Путин подписал закон о приостановке лицензий на производство лекарств до 120 дней
4 августа 2026, вторник, 19:51
Президент Владимир Путин подписал закон, который вводит механизм приостановки лицензий на производство лекарственных средств на срок до 120 дней. Как сообщается на официальном портале опубликования правовых актов, мера применяется при выявлении критических или существенных несоответствий требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС).
Документ предусматривает, что по запросу производителя заморозка разрешения может быть продлена еще на 60 дней. Однако обратиться за продлением можно не ранее чем через два месяца с момента приостановки. Если за отведенное время нарушения не устранят, лицензию и сертификат соответствия стандартам ЕАЭС аннулируют.
Особое внимание уделено внеплановым проверкам: при поступлении сведений о возможном вреде здоровью или нарушении обязательных требований инспекцию должны организовать в течение 72 часов. Контролирующий орган обязан незамедлительно уведомить прокуратуру по месту проведения проверки. Кроме того, закон разрешает не только изымать, но и уничтожать некачественные лекарства.
Отдельно уточняется, что для производства ветеринарных препаратов допускается использование фармацевтических субстанций из государственного реестра средств для медицинского применения. Новые правила направлены на ужесточение контроля за качеством медикаментов и приведение национального законодательства в соответствие со стандартами ЕАЭС.
